进出口检验、稽查实务专家解析进境中药材检疫 -九游会国际
中药材是指植物、动物的药用部分,采收后经初加工形成的原料药材。根据《进出境中药材检疫监督管理办法》,海关总署对进境中药材实施用途申报制度。中药材进境时,企业应当向主管海关申报预期用途,明确药用或者食用。申报为药用的中药材,应为列入《中华人民共和国药典》药材目录的物品;申报为食用的中药材,应为国家法律、行政法规、规章、文件规定可用于食品的物品。
海关对进境中药材实施的资质管理
海关总署对进境中药材实施风险管理。对向中国境内输出中药材的境外生产、加工、存放单位(以下简称“境外生产企业”)实施注册登记管理;对进境中药材生产、经营企业实行诚信管理等。
检疫要求
海关总署对进境中药材实施检疫准入制度,包括产品风险分析、监管体系评估与审查、确定检疫要求、境外生产企业注册登记以及进境检疫等。
海关总署对首次向中国输出中药材的国家或者地区进行产品风险分析、监管体系评估,对已有贸易的国家和地区进行回顾性审查。
海关总署根据风险分析的结果,确定需要实施境外生产、加工、存放单位注册登记的中药材品种目录,并实施动态调整。注册登记评审程序和技术要求,由海关总署另行制定、发布。海关总署对列入目录的中药材境外生产企业实施注册登记,注册登记有效期为4年。
境外生产企业注册登记流程
输出国家或者地区主管部门,在境外生产企业申请向中国注册登记时,须对其进行审查,符合《进出境中药材检疫监督管理办法》第十条、第十一条相关规定后,向海关总署推荐,并提交下列中文或者中英文对照材料:所在国家或者地区相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、企业注册管理等方面的法律法规,所在国家或者地区主管部门机构设置和人员情况及法律法规执行等方面的书面资料;申请注册登记的境外生产企业名单;所在国家或者地区主管部门对其推荐企业的防疫、卫生控制实际情况的评估结论;所在国家或者地区主管部门对其推荐的企业符合中国法律法规要求的声明;企业注册申请书,厂区、车间、仓库的平面图、工艺流程图、动物或者植物检疫防控体系文件、防疫消毒处理设施照片、废弃物和包装物无害化处理设施照片等。
海关总署收到推荐材料并经书面审查合格后,经与输出国家或者地区主管部门协商,可以派员到输出国家或者地区对其监管体系进行评估,对申请注册登记的境外生产企业进行检查。经检查符合要求的申请企业,予以注册登记。
已取得注册登记需延续的境外生产企业,由输出国家或者地区主管部门在有效期届满6个月前,向海关总署提出申请。海关总署可以派员到输出国家或者地区对其监管体系进行回顾性审查,并对申请的境外生产企业进行检查。
对回顾性审查符合要求的国家或者地区,经检查符合要求的境外生产企业,予以注册登记,有效期延长4年。
申报流程
中药材进境前或者进境时,货主或者其代理人应当凭下列材料,向进境口岸海关申报:输出国家或者地区官方出具的符合海关总署要求的检疫证书、原产地证明、贸易合同、提单、装箱单、发票。
海关对货主或者其代理人提交的相关单证进行审核,符合要求的,作受理处理。
无输出国家或者地区政府动植物检疫机构出具的有效检疫证书,需要注册登记未按要求办理注册登记的,或者未依法办理检疫审批手续的,海关可以根据具体情况,作退回或者销毁处理。
需要注意的是,进境中药材需办理进境动植物检疫审批的,货主或者其代理人应当在签订贸易合同前,按照《进境动植物检疫审批管理办法》的规定取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。
现场检疫内容
进境口岸海关应当按照下列规定实施现场检疫:
查询启运时间和港口、途经国家或者地区、装载清单等,核对单证是否真实有效,单证与货物的名称、数/重量、输出国家或者地区、唛头、标记、境外生产企业名称、注册登记号等是否相符。
包装是否完好,是否带有动植物性包装、铺垫材料,并符合《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《进境货物木质包装检疫监督管理办法》的规定。
中药材有无腐败变质现象,有无携带有害生物、动物排泄物或者其他动物组织等,有无携带动物尸体、土壤及其他禁止进境物。
需要进行检疫处理的情形
现场查验有下列情形之一的,海关签发检疫处理通知书,并作相应检疫处理:属于法律法规禁止进境的、带有禁止进境物的、货证不符的、发现严重腐败变质的作退回或者销毁处理;对包装破损的,由货主或者其代理人负责整理完好,方可卸离运输工具;海关对受污染的场地、物品、器具进行检疫处理;带有有害生物、动物排泄物或者其他动物组织等的, 按照有关规定进行检疫处理;对受到病虫害污染或者疑似受到病虫害污染的,封存有关货物,对被污染的货物、装卸工具、场地进行消毒处理。
现场检疫中发现病虫害、病虫为害症状,或者根据相关工作程序须进行实验室检疫的,海关应当对进境中药材采样,并送实验室。
中药材在取得检疫合格证明前,应当存放在海关认可的地点,未经海关许可,任何单位和个人不得擅自调离、销售、加工。
《进境动植物检疫许可证》列明该产品由目的地海关实施检疫、加工监管,口岸海关验证查验并作外包装消毒处理后,出具《入境货物调离通知单》,收货人或者其代理人在规定时限内向目的地海关申请检疫处理。未经检疫,不得销售、加工。
需要进境检疫审批的进境中药材,应当在检疫审批许可列明的指定企业中存放和加工。
出具检疫证书
进境中药材经检疫合格,海关出具入境货物检验检疫证明后,方可销售、使用或者在指定企业存放、加工。入境货物检验检疫证明应列明货物的名称、原产国家或者地区、数/重量、生产批号/生产日期、用途等。
检疫不合格的,海关签发检疫处理通知书,由货主或者其代理人在海关的监督下,作除害、退回或者销毁处理,经除害处理合格的准予进境。
需要由海关出证索赔的,海关按照规定签发相关检疫证书。
其他要求
境内货主或者其代理人应当建立中药材进境、销售和加工记录制度,做好相关记录并至少保存2年。同时应当配备中药材防疫安全管理人员,建立中药材防疫管理制度。
装运进境中药材的运输工具和集装箱,应当符合安全卫生要求。需要实施防疫消毒处理的,应当在进境口岸海关的监督下实施防疫消毒处理。未经海关许可,不得将进境中药材卸离运输工具、集装箱或者运递。